CG1 - Habrán demostrado una comprensión sistemática y el dominio de las habilidades y métodos de iniciación a la investigación relacionados con la Farmacia y Tecnología Farmacéutica.
CG3 - Habilitar a los alumnos para su incorporación inmediata a proyectos I+D+i cuyo desarrollo es uno de los objetivos prioritarios de la Política Científica Europea Española y de la CAM.
CG4 - Demostrar capacidad de analizar, artículos e informes científicos y técnicos.

CT2 - Conocer las normas de buenas prácticas de laboratorio (BPL) y desarrollar habilidades útiles para la investigación científica.
CT3 - Demostrar capacidad de integración y resolución de problemas en un entorno de equipos multidisciplinares.

CE7 - Desarrollar todas aquellas actividades relacionadas con la producción industrial de formas farmacéuticas sólidas orales que posean algún tipo de recubrimiento. En concreto, estudios de I+D en planta piloto, escalado a producción industrial, implantación y validación de procesos de recubrimiento y control de formas farmacéuticas recubiertas.
CE8 - Realizar un análisis crítico, evaluación y síntesis de información técnica disponible en lo concerniente a los procesos de recubrimiento de formas farmacéuticas sólidas.

Clases teóricas / clases magistrales: 1,04 ECTS
Establecimiento de las bases teóricas de los procesos de recubrimiento de formas sólidas mediante clase magistral, siguiendo el temario indicado en los contenidos temáticos.

Clases prácticas de laboratorio: 1,04 ECTS
- Realización en el laboratorio de un proceso de recubrimiento completo, así como pruebas de optimización y control
- Seminarios y actividades dirigidas

Tutorías: 0,32 ECTS

ACTIVIDADES NO PRESENCIALES (3,6 ECTS)
Estudio, elaboración de trabajos individuales o en grupos reducidos

2,4

3,6

2

La asignatura está enfocada de forma que el alumno adquiera una serie de conocimientos teóricos y prácticos relacionados con el diseño farmacotécnico y elaboración de una fórmula de recubrimiento de formas sólidas en función de sus aplicaciones: identificación de medicamentos, estabilización sistemas de liberación modificada o vectorización de fármacos. Se imparten los conocimientos necesarios para abordar, tanto un proceso de grageado, como recubrimientos peliculares de diferentes tipos de formas farmacéuticas sólidas.

Los indicados para acceder a los estudios englobados en el presente Máster

Desarrollar todas aquellas actividades relacionadas con la producción industrial de formas farmacéuticas sólidas orales que posean algún tipo de recubrimiento. En concreto, estudios de I+D en planta piloto, escalado a producción industrial, implantación y validación de procesos de recubrimiento y control de formas farmacéuticas recubiertas.

o Realizar un análisis crítico, evaluación y síntesis de información técnica disponible en lo concerniente a los procesos de recubrimiento de formas farmacéuticas sólidas.

o Saber buscar información en bases de datos y páginas web, poseyendo el criterio suficiente para diferenciar entre información contrastada y otro tipo de informaciones que puedan encontrarse en diferentes redes de comunicación.

o Desarrollar las habilidades del alumno de comunicación científica a nivel profesional, en el campo que compete a esta asignatura, profundizando en la terminología utilizada en procesos de recubrimiento. Saber aplicar dichas habilidades de comunicación en la exposición de problemas o informes técnicos.

o Adquirir una base de conocimiento que permita al alumno resolver problemas en entornos nuevos y en contextos multidisciplinares y progresar en las habilidades de aprendizaje que le permitan continuar con el estudio de manera autónoma.

o Aprender a desarrollar cubiertas de formas sólidas orales mediante la utilización de diversos equipos de recubrimiento, seleccionando materiales adecuados y diseñando las fórmulas a aplicar.

o Conocer los objetivos de las cubiertas funcionales y su aplicabilidad en el desarrollo de medicamentos.

o Aprender en profundidad los mecanismos de adherencia de las cubiertas a diferentes tipos de sistemas particulares y multi-particulares, así como las interacciones entre los posibles elementos formadores de cubiertas con el fin de diseñar cubiertas ad hoc para la obtención de cubiertas con finalidades específicas.

o Aprender el diseño de estudios de I+D y cambio de escala para implantar en fábrica un proceso de recubrimiento funcional. Validación de procesos.

o Aprender a evaluar y sintetizar críticamente los resultados de investigación desarrollados en grupos de trabajo pluridisciplinares sobre materiales recubiertos.

o Aprender a desarrollar recubrimientos funcionales mediante la utilización de diversos equipos, combinando materiales adecuados y diseñando las fórmulas a aplicar y los protocolos de trabajo para optimizar el proceso de producción.

Temario a desarrollar:

- UNIDAD 1: Introducción. Definiciones y conceptos generales. Tipos de recubrimiento.

- UNIDAD 2: Aspectos Biofarmacéuticos relacionados con los recubrimientos. Objetivos y características de la liberación modificada. Tipos de cubiertas de liberación modificada.

- UNIDAD 3: Elementos de formulación de formas sólidas recubiertas. Estudio de los núcleos de recubrimiento. Materiales de recubrimiento.

- UNIDAD 4: Recubrimientos no peliculares. Procesos de grageado. Otros recubrimientos no peliculares.

- UNIDAD 5: Recubrimientos peliculares. Film coating con solventes orgánicos y acuosos. Tipos de cubiertas peliculares y optimización de fórmulas.

- UNIDAD 6: Equipos empleados en procesos de recubrimiento. Pailas no perforadas y perforadas. Otros equipos: lechos fluidos, Air-coater ... Cualificación de equipos de recubrimiento

- UNIDAD 7: Ensayos y control de formas farmacéuticas recubiertas. Ensayos con recubrimientos de liberación rápida. Ensayos y control de sistemas de liberación modificada.

Criterios de evaluación y calificación:
Los criterios de evaluación del curso serán los siguientes:
- Presentación de un trabajo: a partir de todos los temas desarrollados.
- Posible ponencia sobre un tema determinado de entre los tratados en el curso.
- Interés del alumno.

Libros de consulta:
- Mahato, R. Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery. CRC Press Taylor & Francis (2007).
- Helman, J. Farmacotecnia. Teoría y Práctica. Cía. Edit. Continental S.A. (1980).
- Lachman, L., Lieberman, H.A., Kanig, L., The Theroy and Practice of Industial Pharmacy. Lea & Febriger, Philadelphia (1986).
- Nogueira, L. et al., Técnica Farmacéutica e Farmacia Galénica. Ed. Fundaçao Calouste Gubelkinan, (3ª Ed.), (1985).
- Swarbrick, J., Boylan, J.C. Encyclopedia of Pharmaceutical Technology, Marcel Dekker, Inc. Nueva York, (2000).
- Aulton, M.E. Pharmaceutics. The Science of Dosage Form Design. Churchill Livingstone (2002).
Artículos actualizados de revistas de prestigio internacional como:
- Bodmeier, R. Coating of solid dosage forms, Eur. J. Pharm. Biopharm., 47, 1-10 (1999).
- Katori, N., Aoyagi, N., Kojima, S. Mass variation tests for coating tablets and hard capsules: rational application of mass variation tests. Chem. Pharm. Bull., 50, 1176-1180, (2002).
- Plumb, A.P., Rowe, R.C., York, P.; Doherty, C. The effect of experimental design on the modeling of a tablet coating formulation using artificial neural networks. Eur. J. Pharm. Sci., 16, 281-288 (2002).
- Rege, B.D., Gawel, J., Kou, J.H. Identification of critical process variables for coating actives onto tablets via statistically designed experiments. Int. J. Pharm. 237, 87-94, (2002).
- Shelukar, S. et al., Identification and characterization of factors controlling tablet coating uniformity in a Wurster coating process, Powder Technology 110: 29–36 (2000).

HORARIOS PARA EL CURSO 2018-2019:
- Comienzo de las clases: miércoles 06-marzo-2019
- Horario: Miércoles 14:30 -18:30 horas