Farmacia y Tecnología Farmacéutica (conjunto con UAH)
Máster. Curso 2023/2024.
EL MEDICAMENTO EN ESPAÑA.ENTORNO LEGAL - 607227
Curso Académico 2023-24
Datos Generales
- Plan de estudios: 063F - MÁSTER UNIVERSITARIO EN FARMACIA Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA (2013-14)
- Carácter: OPTATIVA
- ECTS: 3.0
SINOPSIS
COMPETENCIAS
Generales
gran medida autodirigido o autónomo.
Específicas
en los que desarrolle su actividad con el fin de que pueda servir a la Sociedad fundamentalmente como sanitario, cooperando con otros
profesionales sanitarios, pero también como funcionario público y en las tareas relativas a las fases de investigación, elaboración,
conservación, comercialización y dispensación de medicamentos, productos sanitarios, dietéticos, cosméticos, productos de higiene
personal, productos fitosanitarios y biocidas. La Praxis profesional que debe regir la actuación del farmacéutico ha de extenderse también a
ACTIVIDADES DOCENTES
Clases teóricas
Trabajos de campo
Presenciales
Semestre
Breve descriptor:
Requisitos
Objetivos
Contenido
2. Papel del Estado en la salvaguarda del derecho Constitucional de protección de la salud.
3. El Medicamento como bien prioritario de consumo. Su regulación.
4. Real Decreto Legislativo 1/2015 que modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal.
5. La autorización de comercialización de medicamentos de uso humano y veterinario de fabricación industrial.
6. Competencias de las Agencias del medicamento: española y europea. Importancia de los reglamentos UE/CE.
7. La industria farmacéutica. Normativa reguladora.
8. Funciones y responsabilidades del farmacéutico en la industria farmacéutica.
9. Dirección Técnica de un laboratorio farmacéutico.
10. La exigible farmacovigilancia. Normativa reguladora europea. Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
Evaluación
La calificación se evaluará teniendo en cuenta los siguientes porcentajes:
Actividad presencial en Clases Teóricas .. 10%
Actividad presencial en Seminarios . 10%
Tutorías 10%
Resolución de problemas de Seminarios ..10%
Presentación de Trabajo de Investigación (Examen)..10%
Trabajo de Investigación ..50%
TOTAL ..100%
Bibliografía
Diario Oficial de la Unión Europea
BASANTE POL, R. Mª. El farmacéutico del siglo XXI. Madrid. Cooperativa Farmacéutica Española.2006.
BASANTE POL, R. Mª y Mª .D. YAGUE LOPEZ BELMON. Medicamento genérico y bienestar social en: J. ESTEVA DE SAGRERA & A.I GONZÄLEZ BUENO. Cordialero de libros y medicamentos. Homenaje al Dr. J. Mª Suñé Arbussá. 343-380. Madrid: SDUHFE.
FOLCH JOU, G. Deberes y responsabilidades del farmacéutico. Deontología Farmacéutica. Madrid, Consejo general de Colegios Oficial de Farmacéuticos, 1980.
LÓPEZ GUZMÁN, J. Ética en la industria farmacéutica: entre la economía y La salud. Pamplona. EUNSA, 2005.
RICO PÉREZ, F. La responsabilidad civil del farmacéutico. Madrid, Trivium, 1984.
ROLLIN, B.E. Science and Ethics. Cambridge, University Press, 2006.
SALA BELLO, V. Mitos y Realidades de la Responsabilidad Social Corporativa en España. Un enfoque multidisciplinar. Cizur menor (Navarra) Editorial Aranzadi S.A., 2006.
SALEK, S. & EDGAR, A. Ética farmacéutica. Revisión de J.L. Valverde. Barcelona, Ediciones MayoS.A., 2004.
VALVERDE, J.L. Responsabilities in the efficient use of medicinal products. Pharmaceutical Policy and Law. Amsterdam, Ioos Press, 2006.
Otra información relevante
Estructura
Módulos | Materias |
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No existen datos de módulos o materias para esta asignatura. |
Grupos
Clases teóricas y/o prácticas | ||||
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Grupo | Periodos | Horarios | Aula | Profesor |
Grupo Teórico A | 06/03/2024 - 29/05/2024 | MIÉRCOLES 18:30 - 20:30 | - | CARLOS DEL CASTILLO RODRIGUEZ |