Farmacia y Tecnología Farmacéutica (conjunto con UAH)
Máster. Curso 2024/2025.
DESARROLLO GALÉNICO - 607213
Curso Académico 2024-25
Datos Generales
- Plan de estudios: 063F - MÁSTER UNIVERSITARIO EN FARMACIA Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA (2013-14)
- Carácter: OBLIGATORIA
- ECTS: 3.0
SINOPSIS
COMPETENCIAS
Generales
CG1-Habrán demostrado una compresión sistemática y el dominio de las habilidades y métodos de investigación relacionados con la Farmacia y Tecnología Farmacéutica.
CG3- Habilitar a los alumnos para su incorporación inmediata a proyectos I+D+i cuyo desarrollo es uno de los objetivos prioritarios de la política Científica Europea Española y de la CAM.
CG4-Demostrar capacidad de analizar, escribir y defender artículos e informes científicos y técnicos.
CG3- Habilitar a los alumnos para su incorporación inmediata a proyectos I+D+i cuyo desarrollo es uno de los objetivos prioritarios de la política Científica Europea Española y de la CAM.
CG4-Demostrar capacidad de analizar, escribir y defender artículos e informes científicos y técnicos.
Transversales
CT2-Conocer las normas de buenas prácticas de laboratorio (BPL) y desarrollar habilidades útiles para la investigación científica.
CT3-Demostrar capacidad de integración y resolución de problemas en un entorno de equipos multidisciplinares.
CT3-Demostrar capacidad de integración y resolución de problemas en un entorno de equipos multidisciplinares.
Específicas
CE3-Adquirir las competencias necesarias para desarrollar todas aquellas actividades relacionadas con la producción industrial de medicamentos.
ACTIVIDADES DOCENTES
Clases teóricas
0,6 ECTS equivalente a 15 horas
Presentaciones
0,4 ECTS equivalente a 10 horas
Otras actividades
Actividades académicas dirigidas: 0,2 ECTS equivalente a 5 horas
Estudio, elaboración de trabajos individuales o en grupos reducidos etc.: 1,8 ECTS equivalente a 45 horas
Estudio, elaboración de trabajos individuales o en grupos reducidos etc.: 1,8 ECTS equivalente a 45 horas
TOTAL
3 ECTS
Presenciales
1,2
No presenciales
1,8
Semestre
2
Breve descriptor:
El objetivo de la asignatura es dotar al alumno de las destrezas necesarias para poder entender y planificar las distintas etapas implicadas en el desarrollo galénico completo de un medicamento.
Objetivos
Adquirir las competencias necesarias para desarrollar todas aquellas actividades relacionadas con el diseño y formulación de medicamentos. o Alcanzar las competencias necesarias para incorporarse a un grupo de investigación de I+D de medicamentos y a un departamento de I+D+i en la industria farmacéutica. o Adquirir un profundo conocimiento de los medicamentos y de las sustancias utilizadas para la fabricación de los mismos. o Conocer las bases teóricas de la tecnología farmacéutica y del control fisicoquímico o biológico de los medicamentos así como de su análisis. o Potenciar la relación del alumno con otros alumnos e investigadores de distintos grupos implicados en el desarrollo de medicamentos.
Contenido
Temario a desarrollar:
- UNIDAD I:
-Introducción.
- Definición de objetivos.
- Situación dentro del desarrollo general de un nuevo medicamento.
- Etapas del desarrollo galénico.
- UNIDAD II:
-Preformulación.
- Caracterización físico-química del principio activo.
- Métodos analíticos.
- Estudios de estabilidad y compatibilidad con excipientes.
- UNIDAD III:
-Formulación.
- Creación del espacio-diseño.
- Selección de excipientes y definición de métodos tecnológicos.
- Estrategias de estabilización.
- Especificaciones del medicamento.
- UNIDAD IV:
-Cambio de escala.
- Elaboración de lotes piloto y de clínica.
- Estudios de cambio de escala.
- UNIDAD V:
-Seminarios y supuestos prácticos.
- UNIDAD VI:
Trabajos tutoriales.
- UNIDAD I:
-Introducción.
- Definición de objetivos.
- Situación dentro del desarrollo general de un nuevo medicamento.
- Etapas del desarrollo galénico.
- UNIDAD II:
-Preformulación.
- Caracterización físico-química del principio activo.
- Métodos analíticos.
- Estudios de estabilidad y compatibilidad con excipientes.
- UNIDAD III:
-Formulación.
- Creación del espacio-diseño.
- Selección de excipientes y definición de métodos tecnológicos.
- Estrategias de estabilización.
- Especificaciones del medicamento.
- UNIDAD IV:
-Cambio de escala.
- Elaboración de lotes piloto y de clínica.
- Estudios de cambio de escala.
- UNIDAD V:
-Seminarios y supuestos prácticos.
- UNIDAD VI:
Trabajos tutoriales.
Evaluación
Para la evaluación de esta asignatura se seguirán los siguientes criterios:
- Asistencia a clases teóricas y prácticas.
- Evaluación de un trabajo tutorial realizado por el alumno incluyendo la
exposición oral del mismo.
- Examen para los alumnos cuya asistencia a clase haya sido inferior al 90%.
- Asistencia a clases teóricas y prácticas.
- Evaluación de un trabajo tutorial realizado por el alumno incluyendo la
exposición oral del mismo.
- Examen para los alumnos cuya asistencia a clase haya sido inferior al 90%.
Bibliografía
- ICH Q8, "Pharmaceutical Development". November 2005.
- ICH Q9, "Risk Management". November 2005.
- ICH Q10, "Pharmaceutical Quality Systems", Step 3. May 2007.
- Shargel L., Kanfer I. Generic drug product development. Solid oral dosage forms (drugs and the pharmaceutical sciences). Ed. Informa Healthcare; 2013.
- Al-Achi A., Gupta M., Stagner W. Integrated pharmaceutics. Applied preformulation, product design, and regulatory science. Ed. WILEY; 2013.
- Levin, M. PHARMACEUTICAL PROCESS SCALE-UP. Ed. Informa Healthcare; 2011.
- ICH Q9, "Risk Management". November 2005.
- ICH Q10, "Pharmaceutical Quality Systems", Step 3. May 2007.
- Shargel L., Kanfer I. Generic drug product development. Solid oral dosage forms (drugs and the pharmaceutical sciences). Ed. Informa Healthcare; 2013.
- Al-Achi A., Gupta M., Stagner W. Integrated pharmaceutics. Applied preformulation, product design, and regulatory science. Ed. WILEY; 2013.
- Levin, M. PHARMACEUTICAL PROCESS SCALE-UP. Ed. Informa Healthcare; 2011.
Estructura
Módulos | Materias |
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No existen datos de módulos o materias para esta asignatura. |
Grupos
Clases teóricas y/o prácticas | ||||
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Grupo | Periodos | Horarios | Aula | Profesor |
Grupo Teoría A | 09/10/2024 - 29/01/2025 | LUNES 17:30 - 19:30 | - | ANA ISABEL FRAGUAS SANCHEZ COVADONGA ALVAREZ ALVAREZ MARIA ELVIRA FRANCO GIL PALOMA MARINA DE LA TORRE IGLESIAS VANESA ANDRES GUERRERO |